Исследование эффективности и безопасности ламизила уно (тербинафин) в терапии больных микозами стоп

Котрехова Л.П.
НИИ медицинской микологии им. П.Н. Кашкина ГОУ ДПО СПб МАПО, Санкт-Петербург, Россия


TRIAL OF EFFECTIVENESS AND SAFETY OF LAMISIL® ONCE IN TREATMENT OF PATIENTS WITH TINEA PEDIS Kotrekhova L.P.
Kashkin Research Institute of Medical Mycology, SPb MAPE, Saint Petersburg, Russia



В НИИ ММ им. П.Н. Кашкина было проведено постмаркетинговое рандомизированное, открытое исследование с параллельными группами оценки эффективности, безопасности, и переносимости 1% пленкообразующего раствора тербинафина гидрохлорида - Ламизил® УНО в сравнении с 1% кремом Фунготербин (тербинафин) у больных микозом стоп легкой и средней степени тяжести.

Исследование проведено в период с ноября 2007 г. по февраль 2008 г. на клинической базе кафедры дерматовенерологии ГОУ ДПО СПб МАПО - дерматовенерологическом отделении НИИ медицинской микологии им. П.Н. Кашкина.

Цель исследования - оценка эффективности, безопасности и переносимости 1% пленкообразующего раствора тербинафина гидрохлорида - Ламизил® УНО, однократного применения по сравнению с 1% кремом Фунготербин, наносимого на кожу стоп 1 раз в день в течение 14 дней, в терапии больных микозом кожи стоп легкой и средней тяжести.

Методы и материалы. Популяция обследованных и пролеченных больных была представлена репрезентативной группой амбулаторных больных легким и умеренно-тяжелым микозом. Мужчин было 32 (53,0%), женщин -28 (46,6%) в возрасте от 18 до 75 лет (средний возраст -45,27 ± 6,71). Было рандомизировано 60 больных - по 30 человек в каждой группе терапии.

Первую группу составили 30 больных микозом стоп, пролеченных 1% пленкообразующим раствором тербинафина - Ламизилом® Уно однократного применения. В нее вошли 19 мужчин (63,3%) и 11 женщин (56,7%), средний возраст больных - 47,63±6,55 года.

Вторую группу составили больные микозом стоп, лечение которым было проведено 1% кремом Фунготербин (действующее вещество - тербинафин) - 13 мужчин (43,3%) и 17 женщин (56,7%), средний возраст больных - 42,90 ± 6,74 года. Статистически значимых различий в группах по полу и возрасту не выявили (р>0,1).

Результаты. Было установлено, что клиническое выздоровление наступило у 95% больных первой группы (однократное нанесение пленкообразующего 1% раствора тербинафина - Ламизила® УНО) и у 89% больных второй группы (1% крем тербинафин - Фунготербин); различия были статистически достоверны (р<0,01). Симптомы микоза стоп такие, как зуд разрешились у 97% больных 1 группы и у 88% больных 2 группы (р<0,005), эритема - у 94% больных 1 группы и 87% больных 2 группы (р<0,01), шелушение - у 88% больных 1 группы и 93% больных 2 группы (р<0,01), экссудация - у 96% больных 1 группы и 88% больных 2 группы (р<0,01), интертриго - у 98% больных 1 группы и 86% больных 2 группы (р<0,005).

В результате проведенного исследования отмечали микологическое выздоровление у 89% больных 1 группы и у 80% больных 2 группы. Полное выздоровление наступило у 87% больных 1 группы и 79% больных 2 группы. Все больные первой группы отметили удобство применения 1% пленкообразующего раствора Ламизил® УНО и оценили его эффективность: на отлично - 21 больной, на хорошо - 9 больных, причем, четверо из этих больных были недостаточно удовлетворены тем, что шелушение на коже стоп разрешилось не полностью. Нежелательных явлений у больных этой группы не отмечали.

Удовлетворение препаратом Фунготербин было оценено: на отлично - 18 больными, на хорошо - 11 больными. Один больной дал неудовлетворительную оценку препарату. Именно у этого больного развился аллергический дерматит, что потребовало отмены лечения. 6 больных второй группы отметили, что им было обременительно «слишком долго и часто наносить крем», и они предпочли бы более короткий курс лечения.

Выводы:

  1. Оба препарата - Ламизил® УНО и Фунготербин, действующим веществом которых является тербинафин, являются высоко эффективными в лечении микозов стоп.
  2. 1% пленкообразующий раствор Ламизил® УНО однократного применения не уступает, а превосходит по эффективности препарат более длительного применения -крем Фунготербин.
  3. Препарат 1% пленкообразующий раствор - Ламизил® УНО однократного применения, по оценке больных, отличается удобством нанесения и применения.

 

Проблемы медицинской микологии, 2008, т.10, №2, стр.54-55

Ваши отзывы на тему "Исследование эффективности и безопасности ламизила уно (тербинафин) в терапии больных микозами стоп" :

Ваше имя:
Отзыв: Разрешено использование тэгов:
<b>жирный текст</b>
<i>курсив</i>
<a href="http://site.ru">ссылка</a>